В Беларуси упростили правила регистрации медпрепаратов
Так, документом расширен перечень условий, которые дают право применять на год условную процедуру регистрации в Минздраве стратегически важных лекарств. Это сделано, чтобы предотвратить дефицит на внутреннем рынке и сократить импорт незарегистрированных медикаментов.
Кроме того, предоставили возможность упрощенной регистрации препарата на пять лет, если на него уже есть соответствующее свидетельство уполномоченного органа какой-либо страны Евразийского экономического союза.
Также постановление вносит изменения в правила выдачи сертификата фармпродукта. Речь идет о необходимости проведения оценки сведений, которые содержатся в регистрационном досье. Это относится к препаратам, включенным в госреестр лекарственных средств Беларуси и единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Недавно в Беларуси упростили правила госрегистрации медицинских изделий. В частности, общий срок предварительных технических работ, которые выполняют перед регистрацией, сократили до 90 дней. Также упростили процедуру клинических испытаний медицинских изделий низкого класса потенциального риска применения.
В феврале медизделия из ЕАЭС для третьих стран убрали из списка обязательных для регистрации.