The New York Times
8

На Балтиморском заводе в США испортили еще 70 млн доз коронавирусной вакцины

СМИ сообщили о возможном браке 70 млн доз вакцины Johnson & Johnson, изготовленных на заводе в Балтиморе, одновременно с забракованной ранее партией в 15 млн доз. В препарат J&J мог попасть компонент другой вакцины, выяснила NYT.

Расследуется версия о том, что рабочие завода в Балтиморе случайно заразили партию вакцины Johnson & Johnson безвредным вирусом, который использовался для производства вакцины AstraZeneca.

Дело в том, что некоторые сотрудники не приняли душ и не переоделись при перемещении между производственными зонами AstraZeneca и Johnson & Johnson.

Из соображений предосторожности оборот вакцин производства Балтиморского завода приостановлен в Европе, Южной Африке и Канаде.

Представитель лекарственного регулятора США (FDA) в заявлении для The Times сказала:

В целом, отдельные страны-импортеры определяют, соответствует ли продукт стандартам этой страны для импорта.

«Коммерсантъ»
7

EMA установила взаимосвязь между применением вакцины J&J и тромбозами

Европейский регулятор — Агентство лекарственных средств (EMA) — признал, что образование тромбов следует включить в число побочных эффектов вакцины от коронавируса компании Johnson & Johnson.

EMA вело проверку вакцины Johnson & Johnson с 9 апреля. Заключение экспертов: тромбоз следует отнести к «очень редким побочным эффектам» вакцины.

Агентство рассмотрело случаи тромбоза у восьми американцев, привившихся вакциной J&J и один летальный случай.

Эксперты ЕМА согласились с тем, что рассмотренные случаи тромбоза очень похожи на те, которые зафиксированы после вакцинации препаратом AstraZeneca.

Риск возникновения тромбоза оценен как «очень низкий». Тем не менее о нем следует информировать вакцинирующихся, которые «должны знать о симптомах, чтобы получить немедленную медицинскую помощь» и избежать осложнений.

Ранее сообщалось, что вакцина Johnson & Johnson однокомпонентная, ее эффективность оценена американским регулятором FDA в 66,1%.

Office Life
6

Франция подсчитала побочные эффекты от вакцины AstraZeneca

Французский регулятор — Национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM) — опубликовал результат мониторинга вакцинирования препаратом от коронавируса Vaxzevria производства AstraZeneca. Наблюдение проводилось с 2 по 8 апреля.

В рамках мониторинга проанализировано 10 422 случая побочных эффектов. Подавляющее большинство из них касается гриппоподобных синдромов, часто — высокой интенсивности (высокая температура, ломота в теле, головные боли).

За период мониторинга в общей сложности было выполнено более 2,7 млн инъекций Vaxzevria.

Зафиксировано 23 случая тромбозов вен после использования этого препарата. Восемь из них привели к летальному исходу.

При этом 21 случай связан с тромбозом вен головного мозга или тромбозом пищеварительной системы.

Office Life
5

Создатели «Спутника V» призвали сравнить риски тромбоза от вакцин и коронавируса

Разработчики российской вакцины «Спутник V» призвали в своем аккаунте в Twitter внимательнее изучить исследование Оксфордского университета. Речь идет об анализе между тромбами как побочными реакциями и различными типами вакцин против коронавируса.

Оксфордский университет изучил риски образования тромбов в результате прививок Pfizer, Moderna и AstraZeneca. Причем исследовали более 489 тыс. вакцинированных.

Риск тромбоза воротной вены, кажется, в 30 раз выше от mRNA-вакцин Pfizer и Moderna, чем от AstraZeneca», — прокомментировали исследование разработчики «Спутник V».

В следующем сообщении сказано про риск развития тромбоза церебральной вены — основной причины, по которой многие регуляторы рекомендовали приостановить использование вакцин, производимых AstraZeneca и Johnson & Johnson. Если верить исследованию, он практически сопоставим для вакцины AstraZeneca (5 на миллион) и для mRNA-вакцин Pfizer и Moderna (4 на миллион).

Тем не менее риск тромбоза церебральной вены из-за самого COVID-19 может превышать риск от mRNA-вакцин в 8 раз, а для тромбоза воротной вены — в 10 раз. Поэтому регулирующим органам следует изучить эти данные, чтобы сделать более обоснованные выводы», — считают авторы российской вакцины. 

Именно из-за тромбов было приостановлено использование вакцины Johnson & Johnson, а для AstraZeneca тромбоз включили в список редких побочных эффектов. 
«Коммерсантъ»
4

Дания окончательно прекратила вакцинацию препаратом от AstraZeneca

Управление здравоохранения Дании сегодня сообщило о решении окончательно прекратить прививки от коронавируса препаратом фармкомпании AstraZeneca.

Решение обосновано «возможной связью» вакцинирования этим препаратом со случаями тромбоза и кровотечений.

Гендиректор Датского управления здравоохранения Серен Брострем прокомментировал решение оценкой, основанной на научных данных, о том, что «есть реальный риск серьезных побочных эффектов вакцины от COVID-19 от AstraZeneca».

Поэтому мы решили исключить эту вакцину из нашей программы вакцинации», — сказал топ-менеджер.

По его словам, продолжить программу вакцинации без эффективного и доступного препарата от коронавируса очень сложно. Однако в распоряжении медиков есть другие вакцины.

Ранее сообщалось, что в середине марта сразу несколько десятков стран приостановили использование вакцины AstraZeneca на фоне появившихся случаев тромбоза вен после применения. Спустя время большинство стран возобновили вакцинацию.

В начале апреля Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА установило связь между применением вакцины AstraZeneca и случаями тромбоза.

La Stampa
3

Вакцины AstraZeneca и J&J уйдут с европейского рынка в 2022 году

Комиссия ЕС приняла решение не продлевать на 2022 год контракты на закупку вакцин от коронавируса с компаниями AstraZeneca и Johnson & Johnson, пишет итальянская газета La Stampa.

Издание ссылается на источник в Министерстве здравоохранения Италии. По его словам, Брюссель отдает предпочтение вакцинам от коронавируса, изготавливаемым с использованием технологии информационной РНК (мРНК), такой как у Pfizer и Moderna.

Одновременно Европейская комиссия потребовала разъяснений от J&J по поводу «совершенно неожиданного» заявления о задержках поставок коронавирусной вакцины на этой неделе, сообщает Reuters.

Office Life
2

Акции Johnson & Johnson падают в цене на фоне проблем с вакциной

Новость о том, что регуляторы США рекомендовали приостановить использование вакцины Johnson & Johnson, ударила по акциям компании. Как сообщает РБК, ценные бумаги компании начали терять стоимость.

Во время торгов 13 апреля акции Johnson & Johnson на максимуме снижались на 3,5%, т. е. до отметки $155,98.

Любопытно, что акции другого производителя одобренной в США вакцины — компании Moderna, наоборот, пошли в рост. На 13 апреля они стали дороже на 6,2%, перешагнув отметку $148. Акции Pfizer тоже прибавили — правда, пока всего 1%.

Сама же компания Johnson & Johnson уже объявила, что откладывает применение своей вакцины в европейских странах. Производитель препарата намерен изучить информацию о возможной связи с образованием тромбов у пациентов. Такая же проблема, напомним, была обнаружена у вакцины от AstraZeneca. В итоге тромбоз внесли в список возможных, пусть и редчайших, побочных эффектов. 

Office Life
1

В США приостановили использование вакцины Johnson & Johnson

Американские регуляторы — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США и Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) — рекомендовали временно отказаться от прививок с препаратом от Johnson & Johnson.

Такое решение принято после того, как у шести пациентов, которым ввели вакцину, возникли тромбы. Пострадавшими оказались женщины в возрасте от 18 до 48 лет. Их самочувствие стало тяжелым через 6–13 дней после прививки.

Ранее администрации штатов Северная Каролина, Колорадо и Джорджия закрыли два центра вакцинации препаратом Johnson & Johnson из-за таких побочных эффектов, как головокружение, тошнота и другие симптомы.

По состоянию на 12 апреля в США было введено более 6,8 млн доз вакцины Johnson & Johnson. Медики предупреждают, что людям, получившим вакцину Johnson & Johnson, у которых в течение трех недель после вакцинации развиваются сильная головная боль, боль в животе, боль в ногах или одышка, следует обратиться к врачу.

От покупки вакцины Johnson & Johnson сегодня, 13 апреля, отказалась Австралия.

Эксперты напоминают, что препарат Johnson & Johnson создан на основе аденовирусного вектора, т. е. принадлежит к тому же типу, что и вакцина AstraZeneca.

На данный момент правительство не намерено приобретать другие вакцины на основе аденовирусного вектора», — рассказал пресс-секретарь министра здравоохранения Австралии.

Фото: rbc.ru