vaccine

Вакцину Moderna одобрили в ЕС

Источник: Office Life
1

Вакцину Moderna одобрили в ЕС

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на заседании в среду, 6 января, одобрило вакцину от коронавируса американской компании Moderna для использования на территории Евросоюза. 

В заявлении европейского регулятора сказано, что Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и на их основе рекомендовал Европейской комиссии предоставить официальное разрешение на продажу.

«Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации», — подчеркивает Эмер Кук, исполнительный директор EMA. Он также отметил, что это уже вторая положительная рекомендация в Евросоюзе по вакцине всего через год после того, как ВОЗ объявила пандемию. В конце декабря в ЕС началась вакцинация американо-германским препаратом Pfizer.

Крупное клиническое исследование показало, что вакцина Moderna эффективна в предотвращении COVID-19 у людей от 18 до 94 лет, сказано также в заявлении. Всего в исследовании приняло участие около 30 000 человек. Половина из них получила вакцину, а вторая — пустышки. При этом люди не знали, ввели им настоящий препарат или нет. Испытание показало эффективность вакцины на 94,1%, а у группы риска с хроническими заболеваниями — 90,9%.

Что касается побочных эффектов, они были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации. Наиболее частыми побочными эффектами определили боль и припухлость в месте инъекции, усталость, озноб, лихорадку, увеличение или болезненность лимфатических узлов под мышкой, головную боль, боль в мышцах и суставах, тошноту и рвоту.


Источник: The Irish Times
2

Moderna заявила о планах удвоить выпуск вакцины от коронавируса в 2022 году

Фармацевтическая компания Moderna объявила, что планирует в 2022 году выпустить 3 млрд доз вакцины от коронавируса. Для достижения цели компания инвестирует в наращивание мощностей заводов в США и Европе.

В частности, на 50% увеличит производство вакцины завод в Норвуде (штат Массачусетс).

Исполнительный директор Moderna Стефан Бансел уточнил, что инвестиции также позволят и партнеру — Lonza Group — удвоить производство на заводе в Швейцарии, который выпускает субстанцию ​​для вакцины. Производство вакцины в Испании под патронатом Laboratorios Farmaceuticos ROVI SA также увеличится более чем вдвое, сообщает The Irish Times.

В расширение производства Moderna направит миллиарды долларов, комментирует г-н Бансел, не уточняя конкретных цифр.

Moderna пересмотрела планы выпуска вакцины на 2021 год: нижняя граница теперь указана как 800 млн доз, верхняя планка — 1 млрд доз.

Ранее сообщалось о планах Moderna в 2022 году изготовить 1,4 млрд доз вакцины.

Источник: РИА Новости
3

ВОЗ одобрила к применению вакцину от коронавируса Moderna

Всемирная организация здравоохранения внесла вакцину от коронавируса производства компании Moderna в список рекомендованных для использования в чрезвычайных ситуациях.

Это пятая вакцина от коронавируса, одобренная ВОЗ.

В США препарат Moderna применяется для вакцинирования с декабря 2020 года. К настоящему времени он одобрен к использованию и европейским лекарственным регулятором ЕМА.

ВОЗ рекомендует применять вакцину для пациентов старше 18 лет. Препарат имеет доказанную эффективность на уровне 94,1%. Вакцина может храниться при температуре от минус 25 до минус 15 градусов. До 30 дней препарат сохраняется и при температуре от 2 до 8 градусов.

Ранее сообщалось, что фармацевтическая компания Moderna объявила, что планирует в 2022 году выпустить 3 млрд доз вакцины от коронавируса. Для достижения цели компания инвестирует в наращивание мощностей заводов в США и Европе.

Ранее сообщалось, что ВОЗ одобрила к использованию препараты от коронавируса производства Pfizer/BioNTech, Johnson & Johnson и два препарата AstraZeneca.

ВОЗ пока не зарегистрировала российский препарат «Спутник V» с эффективностью 91,4%, хотя заявка на регистрацию подана.

Источник: «Коммерсантъ»
    Обновлено:
4

Всемирный конгресс вакцин назвал лучший препарат от коронавируса

Всемирный конгресс вакцин назвал лучшей вакциной от коронавируса препарат американской фармкомпании Moderna. Он победил и в номинации «Лучшая новая технология / платформа для вакцины».

В шорт-лист входили: «Спутник V», AstraZeneca, Bharat Biotech, Janssen, Medicago, Novavax, Pfizer/BioNtech и вакцина для животных Zoetis.

«Весьма высокой оценки» удостоилась американо-германская вакцина Pfizer/BioNTech.

В этом году Всемирный конгресс вакцин прошел в формате видеоконференции.

Ранее сообщалось, что в США препарат Moderna применяется для вакцинирования с декабря 2020 года. Препарат имеет доказанную эффективность на уровне 94,1%.

Фармкомпания Moderna объявила, что планирует в 2022 году выпустить 3 млрд доз вакцины от коронавируса.

Всемирная организация здравоохранения поместила препарат Moderna в список рекомендованных для экстренного использования. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило безопасность этого препарата в марте.

Источник: Forbes
5

Разработчики «Спутника V» оценили смертность от коронавирусных вакцин

По оценке разработчиков «Спутника V», средний показатель смертности после вакцинации препаратом Pfizer на 1 млн доз составляет 39,4, препаратом Moderna — 20,2, AstraZeneca — 12,8, а «Спутником V» — всего 2.

Такие данные привел директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург, комментируя победу препарата американской компании Moderna на форуме Всемирного конгресса вакцин.

По словам ученого, присужденная победа — «экономико-политическое решение».

Цена вопроса — порядка $100 млрд. Признать „Спутник V“ — это отдать деньги Российской Федерации, а конгресс был, напомню, в Вашингтоне», — намекнул Гинцбург.

По мнению ученого, когда конгресс оценивал вакцины, проигнорировали очевидное: количество смертей от РНК-содержащих вакцин (по этой технологии сделана Moderna) намного (в 25 раз) превышает количество смертей на 100 тыс. населения, фиксируемых при использовании препарата AstraZeneca.

Источник: Office Life
6

Компания Moderna впервые стала прибыльной благодаря продажам вакцины

У американской биотехнологической компании Moderna никогда настолько хорошо не шли дела. Судя по ее финансовому отчету за первый квартал, компания впервые в своей истории смогла стать прибыльной. Чистая прибыль Moderna достигла $1,2 млрд.

Первая квартальная прибыль за десятилетие истории компании появилась за счет продаж вакцины от коронавируса. За январь — март Moderna продала 102 млн доз препарата, преимущественно в США. За это она получила $1,7 млрд. Всего же за первый квартал компания заработала $1,9 млрд, в то время как в прошлом году за это же время — всего $8 млн.

Накануне Всемирный конгресс вакцин назвал препарат от Moderna лучшей вакциной от коронавируса, так что доходы у компании явно и дальше пойдут вверх.

Основываясь на наших достижениях за первый квартал и текущей траектории расширения производства, мы увеличили наш базовый план на 2021 год до 800 млн доз», — сказано в отчете.

Кроме того, подчеркивает компания, в 2022 году закупки должны вырасти. В том числе с COVAX обсуждается возможность поставки 466 млн доз вакцины, идут переговоры и с правительствами в Азии, на Ближнем Востоке, в Африке и Латинской Америке.

Впрочем, есть в этой бочке меда и солидная ложка дегтя: слишком высокая зависимость от единственного продукта отразилась на котировках компании. После публикации отчета за квартал акции Moderna потеряли примерно 5%. Свою роль тут сыграла и поддержка Байденом идеи отмены патентов на вакцины от коронавируса. Проще говоря, другие страны получат право производить вакцину по технологиям компаний, которые уже вложились в разработку препарата и его производство. Для разработчиков вакцин это чревато потерей выручки, а для Moderna — лишением фактически единственного источника доходов.



Источник: Bloomberg
7

Вакцина Moderna показала эффективность до 100% для подростков

Вакцина от коронавируса Moderna показала очень высокие результаты для подростков от 12 до 17 лет. По данным исследования, эффективность препарата составила от 93 до 100%.

Как сообщает Bloomberg, эти результаты позволили вакцину Moderna, которая сейчас разрешена в США для людей от 18 лет и старше, рассматривать и для подростков. Соответствующее разрешение рассчитывают получить уже в июне. Ранее препарат от Pfizer/BioNTech одобрили в США для возраста от 12 до 15 лет, хотя изначально вакцина была разрешена для лиц от 16 лет и старше.

В исследовании Moderna участвовали 3732 подростка. Вакцина показала эффективность 100% через 14 дней после приема второй дозы. Эффективность до 93% препарат показал через 14 дней после первой дозы, сообщает компания. Ранее были опубликованы данные, которые утверждали, что вакцина эффективна на 96% через 14 дней после первой дозы.

Среди побочных эффектов во время исследований определили боль в месте инъекции, головную боль, лихорадку, боли в мышцах и озноб. Компания анонсировала, что планирует представить данные для публикации в научном журнале.

После новостей о результатах испытаний вакцины Moderna для подростков акции компании выросли на 3,8%.




Курс бел. рубля 15.06.2021
Нал. (банки Минска)
покупкапродажа
$12.48602.4900
13.01503.0200
p1003.45703.4490
Б/нал. (НБРБ)
$12.6048
13.0957
p1003.5198