Введение единых для ЕАЭС правил регистрации медицинских изделий снова отложили

Указом одобрены в качестве основы для проведения переговоров два проекта протоколов о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий (изделий медицинского назначения и медтехники) в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года.

В соответствии с этими документами меняется перечень медицинских изделий, которые не подлежат регистрации в странах ЕАЭС. Также предусматривается продлить до 31 декабря 2027 года переходный период, когда возможна регистрация медизделий как по национальному законодательству, так и в соответствии с правом ЕАЭС. Как отмечается, это позволит обеспечить стабильность их оборота и минимизировать риски появления дефицита.

Документ вступает в силу с момента подписания, то есть с 17 декабря.

Для многих производителей и поставщиков возможность использовать национальное законодательство значительно упрощает выведение на рынок такой продукции. Ранее эта норма действовала до 31 декабря 2022 года. Предполагалось, что с 1 января 2023-го регистрировать будут только в соответствии с союзным правом. А в феврале 2023 года в ЕАЭС отложили введение единых правил регистрации медицинских изделий до конца 2025 года.