В ЕАЭС отложили введение единых правил регистрации медицинских изделий

Все члены ЕАЭС подписали Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (включает изделия медицинского назначения и медицинскую технику).

Этот документ продлевает до 31 декабря 2025 года возможность производителям и поставщикам выбирать при подаче заявления на экспертизу или регистрацию медизделий порядок, установленный в ЕАЭС, либо национальное законодательство какого-либо государства, входящего в союз.

Для многих компаний, работающих на этом рынке, возможность использовать национальное законодательство значительно упрощает выведение на рынок новых медицинских изделий. Ранее эта норма действовала только до 31 декабря 2022 года, и предполагалось, что с 1 января 2023-го регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом.

Как сообщают в Евразийской экономической комиссии, протокол временно применяется уже с даты подписания, то есть с 13 февраля 2023 года, и окончательно вступит в силу с момента получения ЕЭК последнего письменного уведомления о выполнении государствами — членами союза связанных с этим внутригосударственных процедур.

В октябре 2022 года Совет ЕЭК продлил до 31 марта 2023-го таможенные льготы в виде нулевых ставок ввозных пошлин на лекарственные средства, медицинское оборудование, реагенты для лабораторных исследований и сырье для производства фармацевтической продукции.