В Украине утвердили основания для отмены регистрации лекарств из Беларуси и России
- Источник:
- Office Life
Теперь Минздрав страны может полностью или временно запретить применение лекарств, прекратив действие регистрационного удостоверения без возврата сбора за его госрегистрацию в ряде случаев. Например:
-
если заявитель/собственник удостоверения прямо или косвенно связан с бизнесом, который ведет деятельность по производству лекарств в Беларуси или России;
-
если после 23 февраля 2022 года проводились сделки по участию хотя бы на одном из этапов производства лекарств предприятием, расположенным в Беларуси или России;
-
если владелец регистрационного свидетельства предоставлял в пользование предприятию, расположенному в Беларуси или России, фармацевтические материальные средства или нематериальные активы или связанные с ними патенты, разрешения, лицензии, регистрационные удостоверения, права и другие документы, необходимые для производства лекарств.
Установив такие факты, Минздрав временно или навсегда запрещает применение лекарства.
Кроме того, Минздрав отказывает в регистрации лекарств, если экспертиза обнаруживает, что хотя бы один из этапов производства препарата выполняется на белорусских или российских предприятиях.