РНПЦ: белорусская вакцина станет аналогом китайской Vero Cell

Эту технологию используют также российские и китайские производители вакцин, объясняет заведующий лабораторией биотехнологии и иммунодиагностики особо опасных инфекций РНПЦ эпидемиологии и микробиологии Павел Семижон.

Фактически белорусская вакцина станет аналогом китайской Vero Cell от Sinopharm. Препарат содержит полный состав антигенов, всю вирусную оболочку, которая включает не только S-белок, но и N-белок, не представленный в „Cпутнике V“. Напомню, российская вакцина создана на основе аденовируса, куда встроен фрагмент RBD-домена, который формирует шиповидную структуру коронавируса».

Павел Семижон также уточнил, что белорусская вакцина «будет более полноценной, реально соответствующей вирусной структуре». По его словам, как раз в этом ее особенность.

Представитель РНПЦ объяснил, что на начальном этапе из клеток вируса разработчики выделяли уханьский вариант, а затем — европейский. Следующим шагом они культивировали британский штамм и сейчас работают с дельта-штаммом.

Эксперимент планируют закончить в середине ноября. По предварительным данным, препарат нетоксичен и, вероятнее всего, будет хорошо стимулировать выработку специфических антител. 

Следующая задача ученых — подготовить опытно-промышленную партию, чтобы провести полноценные по международным протоколам доклинические исследования.

Белорусские ученые получили первую экспериментальную партию отечественной вакцины против нового коронавируса. Эту информацию подтвердила заместитель директора по научной работе РНПЦ эпидемиологии и микробиологии Алина Дронина.

По ее словам, РНПЦ микробиологии в партнерстве с Институтом биофизики НАН Беларуси в рамках работ по созданию инактивированной вакцины против COVID-19 изготовил экспериментальную партию препарата. Уже получено подтверждение, что вакцина безопасна и иммуногенна.

В 2021 году ученые должны передать технологию производства уполномоченной фармкомпании. Когда это произойдет, будет получена опытно-промышленная партия вакцины.

Следующий за этим этап — регистрация препарата и применение к использованию в среде добровольцев и пациентов.

Ранее сообщалось, что испытания отечественной вакцины против коронавируса на людях начнутся в первом полугодии 2022 года.

3 ноября Лукашенко подписал указ о том, что белорусскую вакцину против коронавируса будет выпускать компания «БелВитунифарм».

Испытания отечественной вакцины против коронавируса на людях начнутся в первом полугодии 2022 года. Об этом сообщил директор Института биофизики и клеточной инженерии Национальной академии наук Беларуси Андрей Гончаров.

Он рассказал, что летом белорусским ученым удалось создать «полноценные прототипы» препарата, несущие вещества для усиления иммунного ответа.

К настоящему времени завершены лабораторные испытания вакцины на культурах клеток.

Это позволяет начать предварительные доклинические исследования, цель которых — убедиться в том, что отечественная вакцина неагрессивна и не вызывает летальности у животных.

Гончаров спрогнозировал, что в 2022 году сможет быть изготовлена и первая опытно-промышленная партия препарата.

Такая задача стоит перед предприятиями «БелВитунифарм» и «Белмедпрепараты».

При этом «БелВитунифарм» будет производить инактивированный (убитый) вирус, а «Белмедпрепараты» — улучшать состав вакцины и разливать ее.

Заместитель министра здравоохранения — главный санитарный врач Александр Тарасенко в официальном телеграм-канале Минздрава подтвердил, что в Беларуси получен кандидатный вариант вакцины — т. н. «вакцина в пробирке».

По словам замминистра, белорусские учены пошли по пути создания вакцины классического типа — убитой цельновирионной. Ее преимуществом является наличие в препарате полного набора антигенов, необходимых для выработки иммунного ответа.

Это инактивированная вакцина, в которой полностью отсутствует угроза восстановления патогенных свойств вируса. Этот тип вакцины хорошо изучен, мало реактогенен, и на него отсутствуют отдаленные побочные реакции и последствия», — комментирует замминистра.

Вместе с тем Александр Тарасенко признал, что недостатками отечественной вакцины являются трудоемкость и длительные сроки создания по сравнению с векторными вакцинами.

Технология разработки и производства предусматривает работу с высокопатогенным материалом, поэтому требуют высокого уровня биологической защиты. Необходимые условия для этого в нашей стране имеются в РНПЦ эпидемиологии и микробиологии.

Преимуществом вакцины является возможность при необходимости оперативно менять ее состав, если будут выявлены значительные изменения в свойствах циркулирующих вирусов. «Технология позволяет включать разные варианты вируса в вакцинный препарат. В настоящее время РНПЦ эпидемиологии и микробиологии ведет постоянный мониторинг циркулирующих вариантов вируса, в том числе выявление разнообразия среди завозных штаммов».

Теперь перед учеными стоят задачи оценки безопасности и эффективности полученной вакцины в пробирке, а также проведения доклинических и клинических испытаний полученного препарата, резюмировал Тарасенко.

По его словам, вакцина получена буквально вчера и это «живая» вакцина, отличная от тех, которые Беларусь сегодня покупает.

С запуском препарата в производство глава государства распорядился не торопиться, чтобы посмотреть «что будет послезавтра, когда изменится болезнь».

Лукашенко уверен, что завтра штамм коронавируса в Беларуси будет «совсем другой».

Он считает: проблема новых препаратов от коронавируса — отсутствие гарантии, что нынешние вакцины будут в будущем помогать от новых мутаций вируса.

«У нас сегодня есть вакцины, которые работают. По российским технологиям, китайские купили. А завтра мы свою вакцину, которая уже в пробирке, приспособим к тому штамму, который мы будем иметь», — сказал Лукашенко.