Исследование: Moderna создает вдвое больше антител, чем Pfizer

Ученые доказали, что вакцина от коронавируса Moderna вызывает вдвое больше антител, чем препарат от Pfizer. Об этом пишет The Hill.

Ученые оценили иммунный ответ двух препаратов при участии медиков из Бельгии, привитых двумя дозами вакцин. В экспериментах участвовали 688 человек, получивших прививку Moderna, и 959 — Pfizer.

Оказалось, что у привитых Moderna среднее число единиц антител на миллилитр составило 2881, а у получивших Pfizer — 1108.

Исследование подтвердило, что более высокий уровень антител зафиксирован у инфицированных, неинфицированных и лиц разных возрастов.

По мнению ученых, такой результат можно объяснить более высоким содержанием мРНК в вакцине Moderna и более длинным интервалом между первой и второй прививками.

Самый высокий уровень антител зафиксирован у лиц моложе 35 лет.

В препарате, который доставили из Испании, обнаружили неизвестные примеси. Как сообщает агентство Kyodo, ведомство начало проверку.

Посторонние частицы были обнаружены в 39 ампулах вакцины. Их размер достигал нескольких миллиметров. В итоге временно решено не использовать дозы в 863 центрах вакцинации пяти японских префектур, в том числе в Токио.

Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical, которая отвечает за распространение препарата, отрицает, что получала какие-либо жалобы по этому поводу. В свою очередь, Moderna подтвердила, что проверка трех партий вакцины действительно началась.

Американская фармацевтическая компания Moderna сообщила, что эффективность ее вакцины от коронавируса сохраняется на уровне 93% в течение полугода после введения второй дозы.

Ранее сообщалось, что первоначальные клинические испытания, проведенные компанией, подтверждали эпидемиологическую эффективность на уровне 94%.

Для сравнения: Pfizer и BioNTech на прошлой неделе заявили, что эффективность их препарата от коронавируса падает до 84% через полгода после второй прививки.

Продажи препаратов Moderna в апреле — июне оцениваются на сумму $4,4 млрд. За аналогичный период прошлого года выручка компании составляла $67 млн.

Квартальная прибыль компании достигла $2,78 млрд ($6,46 на акцию).

Как сообщает Bloomberg, эти результаты позволили вакцину Moderna, которая сейчас разрешена в США для людей от 18 лет и старше, рассматривать и для подростков. Соответствующее разрешение рассчитывают получить уже в июне. Ранее препарат от Pfizer/BioNTech одобрили в США для возраста от 12 до 15 лет, хотя изначально вакцина была разрешена для лиц от 16 лет и старше.

В исследовании Moderna участвовали 3732 подростка. Вакцина показала эффективность 100% через 14 дней после приема второй дозы. Эффективность до 93% препарат показал через 14 дней после первой дозы, сообщает компания. Ранее были опубликованы данные, которые утверждали, что вакцина эффективна на 96% через 14 дней после первой дозы.

Среди побочных эффектов во время исследований определили боль в месте инъекции, головную боль, лихорадку, боли в мышцах и озноб. Компания анонсировала, что планирует представить данные для публикации в научном журнале.

После новостей о результатах испытаний вакцины Moderna для подростков акции компании выросли на 3,8%.

Первая квартальная прибыль за десятилетие истории компании появилась за счет продаж вакцины от коронавируса. За январь — март Moderna продала 102 млн доз препарата, преимущественно в США. За это она получила $1,7 млрд. Всего же за первый квартал компания заработала $1,9 млрд, в то время как в прошлом году за это же время — всего $8 млн.

Накануне Всемирный конгресс вакцин назвал препарат от Moderna лучшей вакциной от коронавируса, так что доходы у компании явно и дальше пойдут вверх.

Основываясь на наших достижениях за первый квартал и текущей траектории расширения производства, мы увеличили наш базовый план на 2021 год до 800 млн доз», — сказано в отчете.

Кроме того, подчеркивает компания, в 2022 году закупки должны вырасти. В том числе с COVAX обсуждается возможность поставки 466 млн доз вакцины, идут переговоры и с правительствами в Азии, на Ближнем Востоке, в Африке и Латинской Америке.

Впрочем, есть в этой бочке меда и солидная ложка дегтя: слишком высокая зависимость от единственного продукта отразилась на котировках компании. После публикации отчета за квартал акции Moderna потеряли примерно 5%. Свою роль тут сыграла и поддержка Байденом идеи отмены патентов на вакцины от коронавируса. Проще говоря, другие страны получат право производить вакцину по технологиям компаний, которые уже вложились в разработку препарата и его производство. Для разработчиков вакцин это чревато потерей выручки, а для Moderna — лишением фактически единственного источника доходов.

По оценке разработчиков «Спутника V», средний показатель смертности после вакцинации препаратом Pfizer на 1 млн доз составляет 39,4, препаратом Moderna — 20,2, AstraZeneca — 12,8, а «Спутником V» — всего 2.

Такие данные привел директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург, комментируя победу препарата американской компании Moderna на форуме Всемирного конгресса вакцин.

По словам ученого, присужденная победа — «экономико-политическое решение».

Цена вопроса — порядка $100 млрд. Признать „Спутник V“ — это отдать деньги Российской Федерации, а конгресс был, напомню, в Вашингтоне», — намекнул Гинцбург.

По мнению ученого, когда конгресс оценивал вакцины, проигнорировали очевидное: количество смертей от РНК-содержащих вакцин (по этой технологии сделана Moderna) намного (в 25 раз) превышает количество смертей на 100 тыс. населения, фиксируемых при использовании препарата AstraZeneca.

Всемирный конгресс вакцин назвал лучшей вакциной от коронавируса препарат американской фармкомпании Moderna. Он победил и в номинации «Лучшая новая технология / платформа для вакцины».

В шорт-лист входили: «Спутник V», AstraZeneca, Bharat Biotech, Janssen, Medicago, Novavax, Pfizer/BioNtech и вакцина для животных Zoetis.

«Весьма высокой оценки» удостоилась американо-германская вакцина Pfizer/BioNTech.

В этом году Всемирный конгресс вакцин прошел в формате видеоконференции.

Ранее сообщалось, что в США препарат Moderna применяется для вакцинирования с декабря 2020 года. Препарат имеет доказанную эффективность на уровне 94,1%.

Фармкомпания Moderna объявила, что планирует в 2022 году выпустить 3 млрд доз вакцины от коронавируса.

Всемирная организация здравоохранения поместила препарат Moderna в список рекомендованных для экстренного использования. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило безопасность этого препарата в марте.

Всемирная организация здравоохранения внесла вакцину от коронавируса производства компании Moderna в список рекомендованных для использования в чрезвычайных ситуациях.

Это пятая вакцина от коронавируса, одобренная ВОЗ.

В США препарат Moderna применяется для вакцинирования с декабря 2020 года. К настоящему времени он одобрен к использованию и европейским лекарственным регулятором ЕМА.

ВОЗ рекомендует применять вакцину для пациентов старше 18 лет. Препарат имеет доказанную эффективность на уровне 94,1%. Вакцина может храниться при температуре от минус 25 до минус 15 градусов. До 30 дней препарат сохраняется и при температуре от 2 до 8 градусов.

Ранее сообщалось, что фармацевтическая компания Moderna объявила, что планирует в 2022 году выпустить 3 млрд доз вакцины от коронавируса. Для достижения цели компания инвестирует в наращивание мощностей заводов в США и Европе.

Ранее сообщалось, что ВОЗ одобрила к использованию препараты от коронавируса производства Pfizer/BioNTech, Johnson & Johnson и два препарата AstraZeneca.

ВОЗ пока не зарегистрировала российский препарат «Спутник V» с эффективностью 91,4%, хотя заявка на регистрацию подана.

Фармацевтическая компания Moderna объявила, что планирует в 2022 году выпустить 3 млрд доз вакцины от коронавируса. Для достижения цели компания инвестирует в наращивание мощностей заводов в США и Европе.

В частности, на 50% увеличит производство вакцины завод в Норвуде (штат Массачусетс).

Исполнительный директор Moderna Стефан Бансел уточнил, что инвестиции также позволят и партнеру — Lonza Group — удвоить производство на заводе в Швейцарии, который выпускает субстанцию ​​для вакцины. Производство вакцины в Испании под патронатом Laboratorios Farmaceuticos ROVI SA также увеличится более чем вдвое, сообщает The Irish Times.

В расширение производства Moderna направит миллиарды долларов, комментирует г-н Бансел, не уточняя конкретных цифр.

Moderna пересмотрела планы выпуска вакцины на 2021 год: нижняя граница теперь указана как 800 млн доз, верхняя планка — 1 млрд доз.

Ранее сообщалось о планах Moderna в 2022 году изготовить 1,4 млрд доз вакцины.

В заявлении европейского регулятора сказано, что Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и на их основе рекомендовал Европейской комиссии предоставить официальное разрешение на продажу.

«Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации», — подчеркивает Эмер Кук, исполнительный директор EMA. Он также отметил, что это уже вторая положительная рекомендация в Евросоюзе по вакцине всего через год после того, как ВОЗ объявила пандемию. В конце декабря в ЕС началась вакцинация американо-германским препаратом Pfizer.

Крупное клиническое исследование показало, что вакцина Moderna эффективна в предотвращении COVID-19 у людей от 18 до 94 лет, сказано также в заявлении. Всего в исследовании приняло участие около 30 000 человек. Половина из них получила вакцину, а вторая — пустышки. При этом люди не знали, ввели им настоящий препарат или нет. Испытание показало эффективность вакцины на 94,1%, а у группы риска с хроническими заболеваниями — 90,9%.

Что касается побочных эффектов, они были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации. Наиболее частыми побочными эффектами определили боль и припухлость в месте инъекции, усталость, озноб, лихорадку, увеличение или болезненность лимфатических узлов под мышкой, головную боль, боль в мышцах и суставах, тошноту и рвоту.